再生医療の導入を検討しているが、
「どんな手続きが必要？」
「設備や人材はどうすれば？」
というお悩みはございませんか？
法律や申請が難解で対応できない
CPC導入や専用機器準備のコストが心配
医師・スタッフの教育体制が整わない
提供計画の定期報告や変更届が不安
患者様への周知・広報方法が分からない
サポート内容
当社は、厚労省への申請手続き、CPC（細胞培養加工施設）導入、専門医師による研修、広報・集患までを一貫してサポートします。
再生医療等の導入
トータルサポート
- 再生医療等に関する手続き代理
- 製造用の機器の販売
- 培養施設の紹介
申請サポート
- 第2種・第3種 再生医療等提供計画書の作成補助
- 特定認定再生医療等委員会への審査補助
- 申請に必要な各種条件をトータルサポート
- その他、開設に関わる申請業務の補助
- 特定細胞加工物製造届出の作成支援
施設導入
サポート
- 細胞培養加工施設（CPC)との提携支援
- クリニック備品リスト(例)の提供、他、多岐にわたるサポートの実施。
- 当治療の専門医師による研修サポート （+新設CPCのサポート）
プロモーション
実務支援
- クリニック看板・サインの施工
- チラシ広告制作
- ホームページ制作
- マーケティング
- 広告・宣伝
アフターサポート
- 提供計画の定期報告、変更届など
- クリニック運営サポート
- 提携CPCとして細胞の培養サポート
- 再生医療クリニックHP作成・運用
- 再生医療ツーリズム
再生医療導入
までの流れ
まずは先生方のご要望や導入の目的を詳しく伺います。導入を希望する内容や、現在の施設環境・人員体制などを確認し、全体像を整理します。
ヒアリング内容をもとに、導入に必要な手続き・設備・人材・費用などを具体的にご提案します。厚労省の制度や法律に準じた実務的な流れを示し、無理のない導入スケジュールを立案します。
計画に沿って導入準備を開始します。具体的には、施設やCPC（細胞培養加工施設）の整備、関連書類の準備、外部業者との調整などを行います。
再生医療等を実施するには、まず認定委員会での審査が必要です。当社が計画書の作成をサポートし、必要な資料や申請条件を整えた上で委員会に提出します。
特定認定再生医療等委員会において、安全性・倫理性・有効性の観点から治療計画の審査が行われます。不備や修正点があれば迅速に対応し、スムーズな承認取得を支援します。
委員会承認後、必要書類を厚生労働省に提出します。受理されると正式に「治療計画番号」が付与され、法的に治療を実施できる体制が整います。
計画番号が付与された後、いよいよ患者様への治療提供が可能となります。治療開始後も、定期報告や変更届の提出、細胞品質管理、広報・集患のサポートまで、当社が継続してバックアップいたします。
よくある質問
Q.開業診断に費用は発生しますか？
A.無料です。開業支援においてご案内する、各種メニューで費用が発生することもありますが、その場合は予め十分に説明し、任意でのご利用となりますので、ご安心ください。
Q.連携する各専門業者は安心できますか？
A.はい。当社規定条件に合致した企業のみと連携していますので、ご安心ください。
先生やご経営者様に合わせた
現実的なスケジュールをご提案
させていただいております。
サポートさせていただく
範囲によって異なりますので
お気軽にご相談ください。
まずは無料相談から。
医療機関の開業支援から
先端医療の導入コンサルティングまで、
幅広い分野でサポート。
初回相談・お見積もりは完全無料です。